Czym są IQ, OQ i PQ?

Co?Co to jest IQ, OQ i PQ?

Po zainstalowaniu nowego systemu wodociągowego obowiązują okresy kwalifikacji w celu zapewnienia, że system działa zgodnie ze specyfikacją wymagań użytkownika (URS).Należy również zapewnić, aby system wytwarzał wodę zgodną ze specyfikacjami określonymi w monografii farmakopei.Kwalifikacja instalacji (IQ) jest definiowana przez organy regulacyjne jako ustanowienie zaufania, że system wodociągowy spełnia pierwotne specyfikacje projektowe określone przez producenta.Następnym etapem jest Kwalifikacja operacyjna (OQ)., this phase allows us to determine if the system is capable of continuously providing water of the quality defined in the User Requirement Specification (URS) in accordance with the relevant regulatory requirementsOstatnim etapem jest kwalifikacja wydajności (PQ), która nie różni się od etapu OQ, ale jest prowadzona przez dłuższy okres czasu.Wyniki oceny PQ określają zdolność systemu do niezawodnego wytwarzania zgodnej z normą wody w ciągu roku normalnej pracy..