 
|
System WFI oparty na błonie
Szczegóły Produktu:
| Miejsce pochodzenia: | Chiny |
| Nazwa handlowa: | CHONGYANG |
| Orzecznictwo: | ISO ,CE |
| Numer modelu: | CY-WFI-300 litrów/godz |
Zapłata:
| Minimalne zamówienie: | 1 |
|---|---|
| Cena: | negotiable |
| Szczegóły pakowania: | Zgodnie ze standardem eksportowym |
| Czas dostawy: | Z 30-40 dniami |
| Zasady płatności: | Akredytywa, T/T |
| Możliwość Supply: | 100 zestawów/miesięcy |
|
Szczegóły informacji |
|||
| Tworzywo: | SS316L | Gradacja: | Podwójna ultrafiltracja RO +EDI+ |
|---|---|---|---|
| Zawór: | Zawór membranowy | Pompa: | Grundfos, CNP |
| Przewodność: | 1,3 μS/cm | Wymagana woda zasilająca: | System wody oczyszczonej |
| Nazwa produktu: | Ultrafiltracja wody WFI | Standard: | FDA, USP, cGMP, GMP |
| Materiał rurociągu: | BPE, SS | Pojemność: | 100L/H -10 000L/H |
opis produktu
System WFI oparty na membranach
Przegląd produktu: System WFI oparty na membranach jest przeznaczony do produkcji farmaceutycznej Wody do Wstrzykiwań przy użyciu dwuprzebiegowej odwróconej osmozy (RO), elektrodejonizacji (EDI) i technologii ultrafiltracji. Zapewnia stabilną jakość wody, niższe zużycie energii i działanie zgodne z GMP dla nowoczesnej produkcji farmaceutycznej.
Zastosowania
System ten jest szeroko stosowany w produkcji farmaceutycznej, biotechnologicznej, przygotowywaniu sterylnych preparatów, badaniach laboratoryjnych i przemyśle medycznym, gdzie wymagana jest wysokiej czystości Woda do Wstrzykiwań do zastosowań iniekcyjnych, czyszczących i procesowych.
Przepływ procesu
Parametry techniczne
| Pozycja | Specyfikacja |
|---|---|
| Wydajność | 100–10 000 L/H |
| Przewodność | ≤1,1 µS/cm @25°C |
| TOC | ≤500 ppb |
| Endotoksyny | ≤0,25 EU/ml |
| Bakterie | <10 CFU/100 ml |
| Materiał | SS316L, wewnętrzne Ra <0,4 μm |
| System sterowania | PLC + HMI, lub Schneider opcjonalnie |
Lista konfiguracji
System obejmuje filtr multimedialny, filtr z węglem aktywnym, zmiękczacz wody, membrany dwukrotnej odwróconej osmozy, moduł EDI, membranę ultrafiltracyjną do usuwania endotoksyn, pompy sanitarne, sterylizator UV, system ozonowy, zbiornik magazynowy SS316L i automatyczny system sterowania PLC.
Przykłady projektów
Nasze systemy WFI oparte na membranach zostały zastosowane w fabrykach farmaceutycznych w Azji Południowo-Wschodniej, na Bliskim Wschodzie i w Europie, pomagając klientom osiągnąć stabilną produkcję WFI, walidację GMP i ciągłe działanie.
Certyfikaty i normy
System jest zaprojektowany zgodnie z wymogami GMP, FDA, USP, EP i WHO. Opcjonalne wsparcie walidacji IQ/OQ/PQ oraz kompletna dokumentacja mogą być dostarczone w celu spełnienia wymogów audytu i zgodności.
FAQ
P: Czy WFI oparty na membranach jest akceptowalny w ramach GMP?
A: Tak. Może być akceptowany przy odpowiednim projekcie systemu, walidacji i strategii kontroli jakości wody.
P: Jakie są zalety w porównaniu z destylacją?
A: Niższe zużycie energii, kompaktowa konstrukcja, szybsze uruchamianie i elastyczna praca.
P: Czy system można dostosować?
A: Tak. Wydajność, materiały, system sterowania i dokumentacja walidacyjna mogą być dostosowane.
FAQ:
1. Pytanie: Jaki proces Państwo stosują?
Odpowiedź: Zazwyczaj będziemy postępować zgodnie z jakością Państwa wody surowej i Państwa wymaganą jakością wody.
2. Pytanie: Czy mogą Państwo dostosować dla mnie?
Odpowiedź: Tak. Możemy produkować zgodnie z Państwa wymaganiami, możemy nawet zaprojektować wygląd sprzętu.
3. Pytanie: Jakie są standardy systemu farmaceutycznej wody oczyszczonej?
Odpowiedź: Zazwyczaj w przemyśle farmaceutycznym istnieją pięć standardów: FDA, cGMP, GMP, USP, japoński.
4. Pytanie: Jak długi jest czas dostawy?
Odpowiedź: Zazwyczaj czas dostawy wynosi 35-40 dni.